skip to Main Content

Ngày 14/8/2018, Bộ NN&PTNT ban hành Thông tư số 10/2018/TT-BNNPTNT V/v Ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc thú y (QCVN01-187:2018/BNNPTN), theo đó các sản phẩm này phải chứng nhận và công bố hợp quy trước khi lưu thông trên thị trường. Hiện nay, ISOQ là một trong số ít các tổ chức chứng nhận được cấp phép để chứng nhận hợp quy thuốc thú y.

1. Căn cứ chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Thông tư số 14/2018/TT-BNNPTNT ban hành danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ NN&PTNT. Thuốc thú y nằm trong danh mục sản phẩm hàng hóa được ban hành bởi thông tư này.

Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT quy định phương thức chứng nhận hợp quy đối với sản phẩm thuốc thú y.

Thông tư số 10/2018/TT-BNNPTNT ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc thú y – QCVN 01-187:2018/BNNPTNT. Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày 14/02/2019. Điều đó có nghĩa là từ ngày 14/02/2019, tất cả các sản phẩm thuốc thú y phải được chứng nhận và công bố hợp quy theo QCVN 01-187:2018/BNNPTNT.

Chứng nhận hợp quy thuốc thú y

2. Các sản phẩm thuốc thú y bắt buộc chứng nhận và công bố hợp quy

Các sản phẩm thuốc thú y thuộc phạm vi quản lý của QCVN 01-187:2018/BNNPTNT gồm:

Thuốc thú y dược phẩm

  • Thuốc thú y tiêm
  • Thuốc thú y bột pha tiêm
  • Thuốc thú y nhỏ mắt
  • Thuốc thú y nhỏ tai, nhỏ (xịt) mũi
  • Thuốc thú y bột uống hoặc trộn thức ăn
  • Thuốc thú ý cốm uống
  • Thuốc thú y dạng dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương uống
  • Thuốc thú y mềm dùng trên da và niêm mạc
  • Thuốc thú y viên nén
  • Thuốc thú y viên nang

Hóa chất dùng trong thú y

Vắc xin thú y

Xem thêm: Nội dung chi tiết QCVN 01-187:2018/BNNPTNT

3. Quy định về việc công bố hợp quy thuốc thú y

Việc công bố hợp quy thuốc thú y được thực hiện như sau:

Đối với thuốc thú y là dược phẩm và hóa chất sản xuất trong nước, cơ sở sản xuất công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:

  • Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của cơ sở đối với sản phẩm do cơ sở sản xuất đã được Cục Thú y cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y.
  • Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật.
  • Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của pháp luật.

Đối với thuốc thú y là dược phẩm và hóa chất nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:

  • Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật.
  • Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của pháp luật.

Đối với vắc xin thú y, cơ sở sản xuất trong nước, cơ sở nhập khẩu công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định theo quy định của pháp luật.

Quý khách hàng vui lòng liên hệ ISOQ Việt Nam để được hỗ trợ về trình tự công bố hợp quy và hồ sơ công bố hợp quy.

4. Lợi ích khi chứng nhận và công bố hợp quy

  • Là bằng chứng chứng minh doanh nghiệp đã tuân thủ các quy định, luật định hiện hành về việc sản xuất, kinh doanh thuốc thú y.
  • Đảm bảo các sản phẩm thuốc thú y có chất lượng và mức độ an toàn đạt chuẩn từ trong suốt quá trình sản xuất và lưu thông trên thị trường.
  • Giúp doanh nghiệp tạo dựng được hình ảnh tốt đẹp và uy tín trong mắt khách hàng, đối tác, dễ dàng mở rộng và phát triển thị trường;
  • Giúp doanh nghiệp có những thay đổi, điều chỉnh phù hợp nhằm cải tiến năng suất hoạt động.
  • Giúp các doanh nghiệp nước ngoài vượt qua các rào cản kỹ thuật để đưa sản phẩm vào thị trường Việt Nam và được khách hàng chấp nhận một cách dễ dàng.

5. Quy trình chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Thủ tục chứng nhận hợp quy thuốc thú y
Quy trình chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Xem thêm: Chứng nhận hợp quy thức ăn chăn nuôi

6. Thời gian và chi phí chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Thời gian thực hiện phụ thuộc vào nhiều yếu tố như mức độ sẵn sàng của khách hàng, kết quả đánh giá quá trình sản xuất, thời gian thử nghiệm mẫu … Một khung thời gian thông thường như sau:

    • Thời gian đánh giá chứng nhận hợp quy: 5 – 7 ngày
    • Thời gian thử nghiệm mẫu: 7 – 15 ngày
    • Thời gian công bố hợp quy: 5 – 10 ngày

ISOQ sẽ đưa ra chi phí chứng nhận phù hợp nhất với doanh nghiệp, dựa trên các thông tin:

    • Số lượng/kiểu loại sản phẩm đăng ký chứng nhận;
    • Địa điểm sản xuất;
    • Số lượng CBNV tham gia vào quá trình sản xuất.

Chi phí chứng nhận gồm có:

    • Chi phí xem xét hồ sơ, đánh giá quá trình sản xuất và cấp giấy chứng nhận;
    • Chi phí thử nghiệm mẫu (doanh nghiệp có thể thanh toán trực tiếp cho phòng thử nghiệm – nếu muốn)

Ngoài ra, không phát sinh thêm bất kỳ chi phí gì trong quá trình chứng nhận (như chi phí tiếp đoàn đánh giá, chi phí thử nghiệm mẫu …)

7. Mẫu giấy chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Giấy chứng nhận hợp quy thuốc thú yGiấy chứng nhận hợp quy thuốc thú y

Xem thêm: Chứng nhận hợp quy thức ăn thủy sản

8. Dịch vụ chứng nhận hợp quy thuốc thú y của ISOQ

ISOQ Việt Nam là tổ chức đánh giá được cấp phép bởi Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng để chứng nhận hợp quy các sản phẩm thuốc thú y theo QCVN 01-187:2018/BNNPTNT

Ưu điểm của dịch vụ chứng nhận do ISOQ thực hiện:

  • Đội ngũ chuyên gia đánh giá có nhiều kinh nghiệm, trình độ chuyên môn sâu, được đào tạo bài bản theo chuẩn mực quốc tế IRCA;
  • Chi phí thực hiện hợp lý và phù hợp với đặc thù của từng doanh nghiệp, công khai với khách hàng mọi chi phí trong quá trình chứng nhận.
  • Thủ tục đơn giản, thời gian thực hiện nhanh, bảo mật thông tin trong quá trình chứng nhận.
  • Nhân viên hỗ trợ khách hàng tận tâm và chu đáo;
  • Khách hàng sẽ được hỗ trợ miễn phí các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm và giải đáp mọi thắc mắc khi cần;
  • Cung cấp miễn phí các văn bản pháp lý, các tài liệu kỹ thuật có liên quan;
  • Quảng bá thông tin doanh nghiệp trên các website của ISOQ.

Mọi thắc mắc hoặc yêu cầu về dịch vụ chứng nhận hợp quy thuốc thú y, Quý khách hàng vui lòng liên hệ hotline/zalo: 0779.31.37.39, email: info@isoq.vn hoặc để lại thông tin bằng cách click vào nút Đăng ký dịch vụ dưới đây để được hỗ trợ.


Hotline: 0779.31.37.39

Email: info@isoq.vn

Back To Top